Hepatitis C behandeling

Vorige pagina Print

Met de komst van nieuwe DAA’s (Direct Acting Antivirals) kan de duur van de behandeling van chronische hepatitis C aanzienlijk verkort worden en is de toevoeging van interferon meestal niet meer nodig. De resultaten van deze nieuwe middelen voor de behandeling van hepatitis C zijn veelbelovend met, afhankelijk van o.a. het genotype en de aan- of afwezigheid van cirrose, een SVR(Sustained Virological Response) van > 95%.

Men spreekt van chronische hepatitis C als het hepatitis C-virus langer dan 6 maanden in het lichaam aanwezig is.

De verschillende DAA's kunnen onderverdeeld worden in drie groepen:
HCV protease remmers, HCV polymerase remmers en NS5A remmers. 

In tabel 1 is te zien welke middelen in de EU geregistreerd zijn en welke middelen in Nederland vergoed worden vanuit het basispakket; in tabel 2 staat het overzicht voor welk genotype de DAA's door EMA geregistreerd zijn. De kosten van de middelen die in Nederland vergoed worden vanuit het basispakket is te vinden op medicijnkosten.nl.

 

DAA Registratie EU Vergoeding NL 
HCV proteaseremmer    
boceprevir  + (2011) +
telaprevir  + (2011) +
simeprevir   + (2014) +
asunaprevir  - -
danoprevir  - -
sovaprevir  - -
paritaprevir  + (2015) +
grazoprevir  + (2016) +
GS-9451  - -
glecaprevir  -
voxilaprevir   - 
HCV polymeraseremmer    
sofosbuvir + (2014) +
mericitabine - -
ALS-2200 -  - 
deleobuvir -
ABT-072 -
dasabuvir + (2015) +
beclabuvir -
ACH-3422 -
AL-335 - -
NS5A remmer
   
daclatasvir + (2014)  + 
ledipasvir + (2014) +
ombitasvir + (2015) +
samatasvir -  - 
velpatasvir + (2016)  - 
elbasvir + (2016) +
ACH-3102  -  -
pibrentasvir -  - 
odalasvir  -

 Tabel 1  Overzicht registratie DAA's in EU en in NL

 

DAA   GT1 GT2 GT3 GT4 GT5 GT6
 sofosbuvir  x x x x x x
 simeprevir  x     x    
 daclatasvir   x x x    
 ledipasvir/sofosbuvir  x    x   x     
 paritaprevir/r/ombitasvir  x

x

 dasabuvir  x          
 sofosbuvir/velpatasvir  x x x x x x
 elbasvir/grazoprevir  x     x    

  Tabel 2   DAA registratie in EU per genotype, r=ritonavir

Bron: EMA,
         Zorginstituut Nederland.


Productkenmerken van DAA's die goedgekeurd zijn door EMA:

Sovaldi bevat de werkzame stof sofosbuvir (HCV polymerase remmer) en is door EMA goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis C in combinatie met andere middelen. 
Sovaldi wordt vergoed vanuit het basispakket ongeacht de METAVIR-score (F0-F4).

Lees verder  
EMA Samenvatting Productkenmerken Sovaldi,                                Farmacotherapeutisch Kompas.

 

Olysio bevat de werkzame stof simeprevir (een NS3/4a proteaseremmer) en is door EMA goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis C genotype 1 of 4 in combinatie met andere middelen. 
Olysio wordt vergoed vanuit het basispakket ongeacht de METAVIR-score (F0-F4). 

Lees verder 
EMA Samenvatting Productkenmerken Olysio
Farmacotherapeutisch Kompas.

 

Daklinza bevat de werkzame stof daclatasvir (een NS5A remmer) en is door EMA goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis C genotype 1, 2, 3 of 4 in combinatie met andere middelen. 
Daklinza wordt vergoed vanuit het basispakket ongeacht de METAVIR-score (F0-F4). 

Lees verder
EMA Samenvatting Productkenmerken Daklinza,                       Farmacotherapeutisch Kompas.

 

Harvoni bevat de werkzame stoffen ledipasvir (een NS5A remmer) en sofosbuvir (een NS5B polymerase remmer) en is door EMA goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis C genotype 1 of 4 en sommige patiënten met genotype 3, al of niet in combinatie met ribavirine.  
Harvoni wordt vergoed vanuit het basispakket ongeacht de METAVIR-score (F0-F4). 

Lees verder 
EMA samenvatting Productkenmerken Harvoni.
Farmacotherapeutisch Kompas.

 

Exviera  bevat de werkzame stof dasabuvir (HCV polymeraseremmer). Exviera is door EMA goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met chronische hepatitis C genotype 1, inclusief patiënten met gecompenseerde cirrose, patiënten met co-infectie HIV en patiënten na levertransplantatie.
Exviera wordt altijd gebruikt in combinatie met Viekirax, dat de werkzame stoffen ombitasvir, paritaprevir en ritonavir bevat en zonodig met toevoeging van ribavirine.
Exviera wordt vergoed vanuit het basispakket ongeacht de METAVIR-score (F0-F4). 

Lees verder

EMA samenvatting Productkenmerken Exviera,
Farmacotherapeutisch Kompas.

 

Viekirax bevat de werkzame stoffen ombitasvir (NS5A remmer), paritaprevir (HCV proteaseremmer) en ritonavir.
Viekirax is door EMA goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met chronische hepatitis C genotype 1 of 4, inclusief patiënten met gecompenseerde cirrose, patiënten met co-infectie HIV en patiënten na levertransplantatie.
Viekirax wordt altijd gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van chronische hepatitis C, zoals met dasabuvir en ribavirine.
Viekirax wordt vergoed vanuit het basispakket ongeacht de METAVIR-score (F0-F4). 

Lees verder:
EMA samenvatting Productkenmerken Viekirax.
Farmacotherapeutisch Kompas.

Epclusa bevat de werkzame stoffen velpatasvir (een NS5A remmer) en sofosbuvir (een NS5B polymerase remmer) en is door EMA goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis C alle genotypen.  

Lees verder:

EMA samenvatting productkenmerken Epclusa.

 

Zepatier bevat de werkzame stoffen elbasvir en grazoprevir en is door EMA goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis C genotype1 en 4. Elbasvir blokkeert de werking van het eiwit ‘NS5A’, terwijl grazoprevir de werking van het enzym 'NS3/4A-protease’ blokkeert.  
Zepatier wordt vanaf 1 januari 2017vergoed vanuit het basispakket ongeacht de METAVIR-score (F0-F4).