16-06-2020 Voor de behandeling van hepatitis D heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) bekend gemaakt dat het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) op 28 mei een positief advies heeft afgegeven aan de Europese Commissie voor Hepcludex* (bulevirtide).
Het betreft behandeling van volwassenen met chronische hepatitis D met gecompenseerde leveraandoening. Bulevirtide blokkeert het binnendringen van het hepatitis B-virus (HBV) en het hepatitis D-virus (HDV) in de hepatocyten door binding aan en inactivering van NTCP, een lever galzuurtransporter die fungeert als essentiële HBV/HDV entry receptor.
De CHMP heeft een positief advies afgegeven omdat op dit moment er geen goedgekeurde behandeling is voor hepatitis D. De meest voorkomende bijwerkingen zijn toename van galzouten, reacties op de injectieplaats en verergering van hepatitis na stopzetting van bulevirtide.
Bron: EMA