Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft bekend gemaakt dat het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) op 10 december een positief advies heeft afgegeven aan de Europese Commissie voor Heplisav B, bedoeld voor actieve immunisatie tegen infectie met het hepatitis B-virus. De aanvrager voor dit vaccin is Dynavax GmbH.
Heplisav B bevat niet-infectieus HBsAg, gemaakt met recombinant technieken in gistcellen, en induceert specifieke humorale antilichamen tegen HBsAg. Heplisav B wordt intramusculair toegediend volgens een 2 dosis schema met een tussenliggende periode van 1 maand. Het vaccin is door de FDA goedgekeurd voor personen van 18 jaar en ouder.
Bron: EMA